國家醫(yī)保局接手藥品招采，近來動作頻頻。距離第一份重磅政策，越來越近了。

　　▍70%的市場，給優(yōu)質仿制藥和原研藥

　　8月3日，業(yè)界傳出北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省藥品招采行政部門參與的藥品集中采購試點座談會在北京召開。會議討論了三個主題：

　　1、針對已通過一致性評價的產品試點城市重新進行采購。

　　2、已通過一致性評價的產品逐步替換原研藥市場。

　　3、討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價，并以此產品的最低報價作為醫(yī)保的支付價是否可行并聽取代表省份意見。

　　▍仿制圍攻原研，醫(yī)保掌控壓價主動權

　　把各省70%的市場給過一致性評價仿制藥和原研藥，并用最低報價，作為醫(yī)保支付價。必將會出現同一個藥品3個仿制、1個原研的局面。

　　有業(yè)內專家分析，這一意見是實實在在的帶量采購，真正用量壓低藥品價格。相比于以往的量價分離，有價無量等現象，是一大利好。

　　市場的盤子給出來，原研和仿制公平競爭，質量不相上下，你們拼價格吧。

　　▍醫(yī)保采購方案流出，11城市試點

　　8月9日，業(yè)界流傳一份《關于國家組織藥品集中采購試點的方案》。根據方案，北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市將成為此次的采購地區(qū)。

　　在國家醫(yī)保局牽頭下，本輪藥品集中采購的發(fā)起方將成為國內最大的單一采購方。此方案匯集了過去各地探討的一些集采方法，在降價，準入，招標方式，二次議價，醫(yī)保支付價格，結余處理等多方面重新明確了規(guī)制原則。

　　拿出試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構，年度藥品總用量的60%-70%，作為量價掛鉤的砝碼。

　　▍招采方式變化大，機制無突破

　　入圍的生產企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍生產企業(yè)為2家的 ，采取議價采購的方式：入圍生產企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。以集中采購價格作為醫(yī)保的支付標準，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標準進行結算。

　　有業(yè)內人士分析，從操作層面看，醫(yī)保集采方案方式變化較大，需要企業(yè)積極應對；從機制上看，基本延續(xù)之前集采的精神，并無重大突破。

　　越來越近了，距離醫(yī)保招采文件正式公布，越來越近了。諸位可能也會意識到，新舊招采模式的分界點，也越來越近了。

　　會是有翻天覆地的變化，還是穩(wěn)健中的微調？醫(yī)保局的重磅文件，可能馬上要來了。

　　以上就是仿制藥一致性評價機構-桐暉藥業(yè)小編分享的來自“賽柏藍”的有關“一致性評價替代原研，國家再放大招！調整的時間不多了”的全部內容，供大家參考!

　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現代化管理要求的GSP公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的從藥學研發(fā)、臨床預BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢!