參比制劑在醫(yī)藥中是非常重要的，醫(yī)療行業(yè)對于參比制劑的需求是非常大的，在采購參比制劑中，人們會存在很多疑問，下面參比制劑采購平臺解答參比制劑的常見疑問。

1、問：緩控釋制劑的參比制劑如何選擇？

答：參比制劑采購平臺分析，緩控釋制劑可能涉及不同的釋放機理及處方工藝，同一品種可能存在多個參比制劑，一致辦在遴選時將僅針對企業(yè)已備案或申報的參比制劑，經(jīng)專家委員會審評通過后發(fā)布；若已發(fā)布的參比制劑不適合企業(yè)產(chǎn)品，企業(yè)可再行備案或申報，一致辦經(jīng)調(diào)研討論后，將再次提交專家委員會審核，通過后增補參比制劑。

2、問：為何暫停銷售狀態(tài)的原研進口藥品依然被推薦為參比制劑？

答：參比制劑采購平臺了解到，由于原研進口藥品與國外上市的原研產(chǎn)品的說明書、處方工藝等可能存在差別，而前者已通過我國藥品監(jiān)管部門審核批準，應(yīng)優(yōu)先推薦。雖為暫停銷售狀態(tài)，仿制藥企業(yè)可參考總局《已發(fā)布參比制劑有關(guān)事宜說明》（2017年8月18日），購買“視為等同”的藥品。

3、問：原研未進口，但在國外多個國家上市，在參比制劑遴選時的考慮因素有哪些？

答：參比制劑采購平臺介紹，在不同國家上市的原研藥品其持證商、說明書、處方工藝等均可能存在差異，需考慮包括說明書的適應(yīng)癥和用法用量、處方工藝、可及性、規(guī)格適用性、是否為原研原產(chǎn)地等因素，并參考品種的企業(yè)備案情況，綜合考慮后選擇。

因此，對于參比制劑采購的疑問，我們要了解，參比制劑采購平臺建議大家提前掌握參比制劑的相關(guān)知識。