新華社北京5月19日電日前，從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，“進(jìn)口藥品管理辦法”最近已經(jīng)頒布，將于明年1月1日起施行?！稗k法將進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)口藥材的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并加強(qiáng)可追溯性管理?！眹?guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

“辦法”突出亮點(diǎn)之一是落實(shí)“放管服”改革要求，委托審批機(jī)關(guān)：申請(qǐng)人首次進(jìn)口藥材，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批。申請(qǐng)人向所在省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)進(jìn)口的，申請(qǐng)人所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)抽樣檢驗(yàn)工作，符合條件的，應(yīng)當(dāng)一次性批準(zhǔn)進(jìn)口藥材。簡(jiǎn)化非首次進(jìn)口的藥材進(jìn)口手續(xù)，進(jìn)口單位可以直接辦理進(jìn)口藥品備案，取得進(jìn)口藥品清關(guān)單。有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)：“過(guò)去，申請(qǐng)人必須向北京提交材料，按照法律法規(guī)的規(guī)定，需要四十個(gè)工作日才能完成審批?！贝胧?shí)施后，申請(qǐng)人可在附近提交材料并報(bào)送檢查，審批時(shí)間最多20個(gè)工作日，可節(jié)省一半時(shí)間。“