? ? ? ?藥品的質(zhì)量控制非常重要，這關(guān)系到生命安全，檢測(cè)結(jié)果是藥品質(zhì)量的重要依據(jù)，其中需要參考儀器分析，這會(huì)根據(jù)物理化學(xué)性質(zhì)測(cè)定相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)的分析平臺(tái)而言，分析儀器的使用是保證數(shù)據(jù)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，儀器分析和化學(xué)分析構(gòu)成分析化學(xué)的兩部分，是鑒定物質(zhì)的化學(xué)組成，測(cè)量各組成的含量以及表征物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)的一門科學(xué)。

? ? ? ?分析化學(xué)儀器設(shè)備指的是用于分析物質(zhì)成分、化學(xué)結(jié)構(gòu)及部分物理特性的儀器，包括電化學(xué)式分析儀器、光學(xué)式分析儀器、熱學(xué)式分析儀器、質(zhì)譜儀器、波譜儀器、色譜儀器、能譜和射線分析儀器、物性分析儀器以及其他分析儀器及其輔助裝置。實(shí)驗(yàn)室分析儀器的確認(rèn)是決定實(shí)驗(yàn)室分析方法驗(yàn)證、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和質(zhì)量控制檢驗(yàn)的基礎(chǔ)，分析儀器確認(rèn)通過(guò)收集記錄為證據(jù)，證明儀器能夠按預(yù)定目標(biāo)正常運(yùn)行，并且經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)木S護(hù)和校準(zhǔn)，如果儀器沒(méi)有經(jīng)過(guò)很好的確認(rèn)，則可能后續(xù)的工作不能得到一個(gè)良好的結(jié)果。

? ? ? ?儀器分析方法的優(yōu)點(diǎn)：靈敏度高，操作簡(jiǎn)便、分析速度快、自動(dòng)化程度高，所需試樣少，應(yīng)用廣泛，能獲取物質(zhì)結(jié)構(gòu)、組分價(jià)態(tài)、元素在微區(qū)空間分布等諸多信息。