對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)機(jī)構(gòu)來說，對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是常見的兩個(gè)基本概念。但是往往有時(shí)候都會(huì)出現(xiàn)混淆，兩者有啥區(qū)別呢，能不能混用呢，一起來看看。

　　標(biāo)準(zhǔn)品的定義

　　標(biāo)準(zhǔn)品一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進(jìn)行含量測定、檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。標(biāo)準(zhǔn)品是有國家法定標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)出的每一份產(chǎn)品都帶有自己的統(tǒng)一編號(hào)以及質(zhì)量控制文件和含量指標(biāo)的。

　　對(duì)照品的定義

　　對(duì)照品從字面上來看，就是鑒別、檢查以及含量測定、修正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照品多是在某一各行業(yè)內(nèi)約定俗成的一類起參比對(duì)照作用的物質(zhì)，也有自己的編號(hào)，但每一個(gè)獨(dú)立包裝中沒有質(zhì)控文件及含量指標(biāo)。

　　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)，也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

　　當(dāng)同種藥物所需測定方法不同，那么選擇的對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同，比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，就會(huì)選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，而測定含量時(shí)，選擇使用的就是對(duì)照品，故而同一物質(zhì)需要對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品，是由測定需求所決定的。

　　標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品可以混用嗎?

　　一般情況下，對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品測量的方向不同，所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測定，但在現(xiàn)實(shí)生活中，對(duì)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物檢驗(yàn)中也是常有的事情，因?yàn)橥慌鷮?duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，也并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。

　　不過以下幾種情況下就會(huì)出現(xiàn)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用?

　　一、衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對(duì)照品說明書，尤其是在關(guān)鍵部分并沒有提出對(duì)照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹，人們?cè)谑褂脴?biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品出現(xiàn)了混淆的情況。

　　二、使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對(duì)于它們并沒有正確的認(rèn)識(shí)，在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。

　　三、中國藥典正文中也存在對(duì)照品混用的情況，比如含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕頇z查溶出度，而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。

　　四、在日常科研中幾乎找不到相應(yīng)的對(duì)照品，故而科研人員會(huì)選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對(duì)照品，長此以往自然而然就混淆了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。

　　總而言之，希望大家可以在了解了其相關(guān)原因之后，在使用標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品的時(shí)候，正確投入使用。