9月28日,NMPA發(fā)布藥品批件待領(lǐng)取信息,共計(jì)84個受理號獲批,其中多個為一致性評價,或者視同通過一致性評價!包括有江蘇恒瑞的注射用環(huán)磷酰胺,齊魯制藥的羥基脲片等(下圖標(biāo)黃的為過一致性評價的藥品)。

羥基脲片
羥基脲是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,從而選擇性地阻礙DNA的合成。治療鐮狀細(xì)胞貧血的研究數(shù)據(jù)顯示,與治療前水平相比,羥基脲的使用與SCA患者疼痛平均降低55%,感染降低38%,瘧疾降低51%,輸血降低67%,死亡率降低70%有關(guān)。
另有研究探索出一種含羥基脲的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療動脈粥樣硬化癥藥物中的應(yīng)用,其效果遠(yuǎn)優(yōu)于目前臨床使用的治療方案(如口服阿司匹林和硫酸氫氯吡格雷的組合,或單獨(dú)口服阿托伐他汀鈣)。
羥基脲在抗病毒、抗腫瘤方面的臨床應(yīng)用已有悠久歷史,目前仍為許多疾病的一線用藥,近年來,隨著臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大,羥基脲的許多臨床新用途逐漸被發(fā)現(xiàn),在鐮狀細(xì)胞性貧血、β-地中海貧血、銀屑病、真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性血小板增多癥、艾滋病治療方面均取得了較好的療效。
目前,羥基脲作為國內(nèi)醫(yī)保甲類目錄,多種疾病一線用藥,其國產(chǎn)原料供應(yīng)緊俏,我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料,支持聯(lián)合申報,一致性評價首選,歡迎咨詢合作。
