近期,湖北潛龍藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片過評,截止目前,苯磺酸氨氯地平片獲批過評的企業(yè)已高達46家。
苯磺酸氨氯地平屬于長效的鈣通道阻滯劑,也是一線的降壓藥物,這類藥物在臨床當(dāng)中應(yīng)用的非常廣泛,它可以用于治療高血壓,還可以用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛、變異性心絞痛。鈣通道阻滯劑類的藥物,可以抑制血小板的聚集,降低患者的血脂,還可以起到排鈉利尿的功效,它還有著一定的逆轉(zhuǎn)肥厚心肌的作用。
氨氯地平由輝瑞開發(fā)并生產(chǎn),最早于1989年在英國上市。目前,苯磺酸氨氯地平片是2018版國家基藥、2020版國家醫(yī)保甲類藥,該產(chǎn)品自上市以來,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,受到醫(yī)患的廣泛好評。
不過受集采影響,氨氯地平的銷售成績“一落千丈”,2020年在國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為2.76億元,同比下降55.21%;2021年H1僅有1.24億元進賬,降幅18.18%。原研輝瑞占據(jù)88.81%的市場,京新藥業(yè)、浙江尖峰、揚子江、華潤賽科、重慶藥友等19家國產(chǎn)企業(yè)共享不足兩成的銷售份額。
綜上分析,另根據(jù)統(tǒng)計,苯磺酸氨氯地平片獲批過評的企業(yè)已高達46家,可以說,苯磺酸氨氯地平片的研發(fā)賽道早已“擁擠不堪”,對于各大藥企的研發(fā)推廣來說還是有一定競爭力的。
不過相對于氨氯地平的復(fù)方產(chǎn)品如:苯磺酸左旋氨氯地平片(未有過評)、纈沙坦氨氯地平片(Ⅱ)(未有過評)、奧美沙坦酯氨氯地平片(1家過評)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(2家過評)等來說,均為研發(fā)競爭度較低的復(fù)方制劑。所以要是有意入局本品的藥企都可以往這些劑型上做研究,這都還是不錯的選擇。
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