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重磅首仿!他氟前列素滴眼液獲批上市

日期: 2021-11-16
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近日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公示一批藥品批準(zhǔn)證明文件,其中盛迪醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液順利獲批上市,成為該產(chǎn)品首仿。


盛迪醫(yī)藥此次獲批上市的他氟前列素滴眼液原研廠家為日本參天制藥(Santen Pharmaceutical),為前列腺素類似物(PGA),是一種選擇性FP前列腺素類受體激動(dòng)劑,可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內(nèi)壓。


2008年他氟前列素首次在德國上市,是第一個(gè)不含防腐劑的前列腺素類似物眼科用藥。前列腺素類似物可增加房水的排泄,從而降低眼內(nèi)壓。國內(nèi)青光眼治療藥物市場主要藥物有擬膽堿能藥物、擬腎上腺素、β受體拮抗劑、碳酸酐酶抑制劑、前列腺素等五個(gè)亞類。


2014年發(fā)布的《我國原發(fā)性青光眼診斷和治療專家共識(shí)》將前列腺素類似物列為一線用藥,樣本醫(yī)院用藥情況也顯示,在青光眼治療藥物中,前列腺素類似物近幾年一直是一枝獨(dú)秀,幾乎占據(jù)整個(gè)青光眼用藥的50%。2015年,他氟前列素滴眼液在中國獲批上市。


作為國內(nèi)醫(yī)保目錄產(chǎn)品,之前僅有原研制劑獲批上市。無國產(chǎn)及進(jìn)口他氟前列素原料批文。如今,盛迪醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液順利獲批上市,在青光眼市場中擁有一席之地。


據(jù)悉近年來他氟前列素滴眼液的銷售額成倍增長,今年上半年已有2500萬+的院內(nèi)銷售額進(jìn)賬,遠(yuǎn)超去年總額,市場潛力十足,我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進(jìn)口他氟前列素原料,歡迎咨詢合作。


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