英文名:FERRIC CARBOXYMALTOSE
劑型及規(guī)格:750毫克鐵/15毫升單劑量瓶
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品種優(yōu)勢(shì):
a.口服途徑相對(duì)安全,給藥方便,但主要問題是容易漏服、依從性差、吸收差、胃腸道反應(yīng)重等;靜脈進(jìn)入的鐵劑可以迅速分散到全身組織,體內(nèi)鐵蛋白達(dá)到最高峰僅需要很短的時(shí)間,能夠快速緩解患者由于鐵儲(chǔ)備不足出現(xiàn)的各種癥狀,并且胃腸道反應(yīng)小,但相對(duì)不便,嚴(yán)重副作用發(fā)生率可能相對(duì)較高,也容易出現(xiàn)鐵過量的情況;
b.原研已經(jīng)于20年提交,預(yù)計(jì)今年會(huì)拿到批文,注射用的補(bǔ)鐵劑不多,市場(chǎng)競爭壓力小。?
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適應(yīng)癥:用于治療口服鐵劑療效不滿意或不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性腎病患者。
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用法用量:對(duì)于體重50kg 或以上的患者,推薦劑量為羧基麥芽糖鐵750 mg 靜脈注射,分兩次給藥,間隔至少 7 天,總累積劑量為每療程 1,500 mg鐵。
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國內(nèi)外上市情況:
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基藥、醫(yī)保:否
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化合物專利:CN100480275化合物專利20231020過期
原料來源:印度
DMF備案:無
注冊(cè)申報(bào)情況:
注冊(cè)分類:3類
同類品種:蛋白琥珀酸鐵、硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、右旋糖酐鐵、蔗糖鐵、多糖鐵復(fù)合物
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