西羅莫司--立項(xiàng)品種推薦
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劑型規(guī)格:
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膠囊:0.5mg、1mg;口服溶液:50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg;
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片劑:1mg/片;
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):a.一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類免疫抑制劑,其腎毒性少,抗增殖,抗腫瘤作用突出的特點(diǎn),為世界各地器移植者的常用口服免疫抑制劑(特別是腎移植);b.國(guó)內(nèi)有廠家進(jìn)行新適應(yīng)癥新劑型的I期臨床
適應(yīng)癥:主要用于預(yù)防器官移植后的排斥反應(yīng)及自身免疫性疾病的治療
用法用量:成人初始推薦劑量為每天一次,一次2mg。初始口服的負(fù)荷劑量單劑量6mg,2周內(nèi)2mg/天
國(guó)內(nèi)上市情況
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進(jìn)口國(guó)內(nèi)
1家片劑1家膠囊,4家口服溶液
基藥、醫(yī)保:乙類醫(yī)保
DMF備案:I狀態(tài)
化合物專利:無(wú)
原料來(lái)源:印度
注冊(cè)申報(bào)情況
進(jìn)口國(guó)產(chǎn)
原料:0;制劑:1家片劑原料:5家A,2家I;制劑:1家膠囊,4家口服溶液
注冊(cè)分類:2類
同類產(chǎn)品:他克莫司,西羅莫司,嗎替麥考酚酯,麥考酚酯
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