中文名：鹽酸納美芬

英文名：Nalmefene Hydrochloride

CAS：58895-64-0? ?

化學(xué)式：C21H26ClNO3??

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格劑型

注射液：1ml∶0.1mg；1ml:0.5mg；

2mg/2ml(1mg/ml)；

鼻噴霧劑：0.1ml：2.7 mg（FDA今年5月獲批）

用法用量

初始劑量為o.25μg/kg，2-5分鐘后可增加劑量0.25μg/kg，當達到了預(yù)期的阿片類藥物逆轉(zhuǎn)作用后立即停藥。

適應(yīng)癥

1) 用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物的作用，包括由天然的或合成的阿片類藥物引起的呼吸抑制。

2）用于已知或疑似阿片類藥物過量的治療，包括呼吸抑制、意識障礙等。

在歐洲，納美芬口服片劑用于減少酒精依賴成人的飲酒量。納美芬于1995年在美國被批準用作阿片類藥物過量的解毒劑。

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.一種特異性嗎啡受體阻斷劑，結(jié)構(gòu)為6位亞甲基的納曲酮類似物，于1995年上市，現(xiàn)已漸成為納洛酮的替代產(chǎn)品；

2.臨床用途廣，除用作阿片受體拮抗劑（如:抗休克、嗎啡類藥物中毒的治療、麻醉催醒等）外,還可用于心力衰竭、治療脊髓損傷、減肥、胃腸功能紊亂,腦保護等，同時納美芬能刺激黃體激素(LH)及促性腺激素的釋放,因此還可用于治療男性性功能障礙及一些功能紊亂。

3.戒毒復(fù)吸更有優(yōu)勢，在戒毒方面，由于納美芬生物利用度高，且無濫用的可能，具有的特殊藥理學(xué)性質(zhì)使它比目前其它的阿片受體拮抗劑（比如納曲酮）在預(yù)防戒毒患者的復(fù)吸上有更大的優(yōu)勢；

4.市場背景獲益，國際上一直呼吁限制阿片類藥物的使用，但目前并沒有更好的強效鎮(zhèn)痛藥替代，較長時間內(nèi)該品種還是會有很大的市場；

5.新劑型在美國獲批，今年5月FDA批準本品鼻噴霧劑上市，用于緊急治療12歲以上患者因阿片類藥物服用過量的緊急治療；

6.銷售規(guī)?？捎^，醫(yī)保乙類，注射液有參比，2022年國內(nèi)銷售10億人民幣，國內(nèi)可供原料藥少，我司可供鹽酸納美芬進口原料藥，穩(wěn)定供貨。

市場分析

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：納洛酮等

注冊申報情況