鹽酸維洛沙秦

Viloxazine Hydrochloride

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——知識科普

CAS：35604-67-2

化學式：C13H20ClNO3

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——產(chǎn)品優(yōu)勢

1.首個ADHD的非興奮劑療法（非管制品種），本品是去甲腎上腺素再攝取抑制劑，具特異性5-羥色胺調(diào)控活性，已在歐洲上市20年，用于治療抑郁癥。2021年4月，F(xiàn)DA批準治療6歲以上的注意力缺陷/多動障礙（ADHD）的兒童或成人患者，這是十年來唯一被批準的ADHD的新型非中樞興奮劑治療藥物；

2.市場需求潛力大，國內(nèi)adhd患病率約為6.4%，約有2500萬兒童青少年患者，由于疾病認知不足，就診率在10%以下，確診的患者中也僅有不足三分之一的患兒接受了規(guī)范治療；

3.國內(nèi)ADHD用藥品種較少，主要常用的為托莫西汀和哌甲酯，市場銷售額均呈現(xiàn)上升趨勢，2022年我國ADHD的市場規(guī)模將近10億，仍有廣闊的發(fā)展空間；

3.緩釋膠囊為第62批參比，無專利限制，目前國內(nèi)尚無廠家申報，競爭性良好，適合布局。

資訊

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——適應癥與用法用量

規(guī)格劑型

膠囊（緩控釋）：100mg、150mg、200mg;

用法用量

6至11歲的兒科患者：建議起始劑量為100mg，每日一次，可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推薦劑量；

12至17歲的兒科患者：推薦起始劑量為每日一次200mg，1周后可滴定，增量為200mg，最大推薦劑量為400mg，每日一次；

成年患者：推薦起始劑量為200mg，每天一次，可每周以200mg的增量進行滴定，每日一次，最大推薦劑量為600mg。

適應癥

Qelbree是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，適用于治療成人和6歲及以上兒童的注意力缺陷多動障礙（ADHD）

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——市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：托莫西汀、哌甲酯、右苯丙胺 等

注冊申報情況