對于國內(nèi)很多藥企來說,將新藥研發(fā)的部分或全部委托于CRO公司可以集中精力于核心業(yè)務(wù),利用外部資源和技術(shù),加快產(chǎn)品上市的速度、控制成本、改進(jìn)成本效益。不過,選擇一家好的CRO公司很重要。今天,廣州CRO公司-桐暉藥業(yè)小編就給大家講講如何選擇一家好的CRO公司,希望對大家有所幫助!
CRO公司的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床研究的所有三個(gè)階段,但藥物的發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進(jìn)行,CRO公司的業(yè)務(wù)主要以提供臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)為主。
從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來看,我國的CRO公司可以分為三類:
一、從事臨床前研究的CRO公司
這部分CRO公司主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)合成、化合物篩選、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容;藥代動力學(xué)和毒理學(xué)是進(jìn)入后期臨床的鐵門檻,各國要求都很高,因此一直是大中型公司的必爭之地。
二、從事新藥臨床研究的CRO公司
這部分CRO公司主要從事新藥臨床研究方案的設(shè)計(jì)、研究過程的監(jiān)查、研究數(shù)據(jù)的管理和統(tǒng)計(jì)分析等業(yè)務(wù);其中臨床研究服務(wù)是CRO市場最大的業(yè)務(wù),也是發(fā)展最迅速的,目前這塊市場基本由大型CRO公司把控。以臨床業(yè)務(wù)為主的小型公司越來越少。
三、從事新藥研發(fā)咨詢、代理新藥注冊申請等業(yè)務(wù)的CRO公司
總的來說,雖然國內(nèi)各類CRO公司數(shù)量眾多,但是目前有實(shí)力向客戶提供全流程研發(fā)外包服務(wù)的CRO 公司數(shù)量仍十分有限。
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者,在近20年的發(fā)展歷程中,公司始終秉持“創(chuàng)新、專業(yè)、誠信、自律”的經(jīng)營理念,擁有專業(yè)的市場營銷隊(duì)伍,經(jīng)過多年的市場拓展,已建立起覆蓋全中國的營銷網(wǎng)絡(luò)。
桐暉藥業(yè)的重點(diǎn)業(yè)務(wù)涵蓋了從制劑學(xué)術(shù)推廣及銷售,到制劑、原料藥、化工中間體銷售及代理。擁有以上產(chǎn)品的自營進(jìn)出口權(quán),目前代理國外進(jìn)口原料30多個(gè),代理制劑30個(gè),正在申報(bào)的進(jìn)口藥品注冊證50多個(gè)。
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!