藥用輔料進(jìn)口通關(guān)需要按照國家的相關(guān)要求進(jìn)行，才能保證順利通關(guān)。那么，我國藥用輔料進(jìn)口通關(guān)的要求是什么?今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下國家食品藥品監(jiān)管總局對于藥用輔料進(jìn)口通關(guān)的要求，一起來了解下吧!

　　一、對于進(jìn)口藥品目錄中的藥用輔料，進(jìn)口單位可憑藥用輔料批準(zhǔn)證明文件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、裝箱單、提運單、出廠檢驗報告書等資料，到口岸食品藥品監(jiān)管部門辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》?？诎妒称匪幤繁O(jiān)管部門應(yīng)在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》中注明“本品為藥用輔料，非藥品，無需進(jìn)行口岸檢驗?！?/p>

　　二、藥用輔料批準(zhǔn)證明文件包括以下內(nèi)容之一：

　　(一)進(jìn)口藥用輔料的《進(jìn)口藥品注冊證》，注冊證有效期屆滿后，所進(jìn)口的藥用輔料可繼續(xù)在原藥品中使用;

　　(二)按2016年第134號公告要求獲得的藥用輔料核準(zhǔn)編號或《受理通知書》;

　　(三)藥用輔料一次性進(jìn)口批件;

　　(四)允許藥用輔料進(jìn)口的其他批準(zhǔn)證明文件。

　　三、進(jìn)口藥用輔料《進(jìn)口藥品注冊證》相關(guān)信息發(fā)生變更的，需提供任意一家使用該藥用輔料的制劑企業(yè)按2016年第155號通告要求完成研究和評估后獲得的藥品補充申請批件或備案公示內(nèi)容。

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