目前，國內的CRO行業(yè)發(fā)展迅速，在醫(yī)藥研發(fā)領域作出了突出的貢獻。很多人都在關心CRO產業(yè)未來的發(fā)展趨勢，今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下國內CRO產業(yè)的發(fā)展趨勢，一起來了解下吧!

　　1、 CRO業(yè)務縱向一體化趨勢明顯加速

　　國內CRO龍頭企業(yè)開始通過投資、并購的方式，拓展產品線及服務。另外隨著國內優(yōu)秀CRO企業(yè)上市，大量資金涌入CRO產業(yè)，并購整合或將加速，產業(yè)集中度將加強。

　　2、 國內CRO產業(yè)競爭加劇

　　隨著中國加入ICH(人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會)之后，國內藥品研發(fā)、臨床試驗在準入機制、先進性、規(guī)范性、可操作性上將進一步得到加強，國內CRO企業(yè)將面臨更加嚴酷的國際競爭與更加嚴格的國際標準，是機遇也是挑戰(zhàn)。臨床試驗基地產能瓶頸將被突破、臨床試驗審批流程和執(zhí)行速度將加快,臨床試驗CRO訂單數(shù)量有望實現(xiàn)快速增長,收入確認周期也將縮短,加快業(yè)績釋放。

　　3、 重磅政策或促進，醫(yī)療器械CRO產業(yè)爆發(fā)

　　2017年5月11日至12日,CFDA連發(fā)4份征求意見稿,鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,征求意見稿包括:《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗管理的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策》、《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權益的相關政策》。此次CFDA的政策組合拳是從藥品研發(fā)、臨床試驗、產品所有者權益和生產企業(yè)整條產業(yè)鏈的源頭進行政策引導、鼓勵藥品和醫(yī)療器械的創(chuàng)新，簡化監(jiān)管流程，提升審批速度。

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　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預BE、臨床試驗等臨床評價服務，實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作，歡迎來電咨詢!