BE試驗(yàn)開展之前,往往要采購好試驗(yàn)中所需的耗材。今天,桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下BE試驗(yàn)采購耗材的幾點(diǎn)注意事項(xiàng),希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?
1、根據(jù)方案要求,列出采購清單,一般需要采購的耗材包括采血管、凍存管、標(biāo)簽、煙堿試劑盒、成癮性試劑盒等;
2、根據(jù)篩選及入組受試者例數(shù)、采血點(diǎn)數(shù)量計(jì)算耗材的用量。比如采血管,一般就是計(jì)劃入組受試者例數(shù)乘以采血點(diǎn)數(shù)量乘以周期數(shù),再額外準(zhǔn)備一些備用采血管就可以了。沒有經(jīng)驗(yàn),自己拿不準(zhǔn)需要備用的話可以跟研究中心的研究者請教一下。筆者一般準(zhǔn)備每例受試者多準(zhǔn)備3~4個(gè)采血管,因?yàn)槊懿傻阶詈髱讉€(gè)點(diǎn)容易出現(xiàn)采血困難的情況,要防患于未然;
3、要跟研究者確認(rèn)我們將購買的耗材型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量符不符合研究中心的要求和規(guī)定,得到確定之后那我們就可以采購了;
4、購買耗材的時(shí)候,要向供應(yīng)商了解耗材是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)證明,其一是臨床試驗(yàn)需要保留的文件,其二確保耗材的有效期,以免碰到有效期臨近需要重復(fù)購買的麻煩;
5、耗材的供應(yīng)商要多聯(lián)系幾家。因?yàn)樯杂胁簧骶蜁?huì)碰到熟悉的供應(yīng)商沒有充足的庫存,所有供應(yīng)商要常備幾個(gè),以備不時(shí)之需。
以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關(guān)“BE試驗(yàn)采購耗材的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)”的全部內(nèi)容,供大家參考!
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù),實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來電咨詢!