? ? 05:桐暉藥業(yè)-實(shí)驗(yàn)室科研團(tuán)隊(duì)Laboratory research team
? ? 廣州市桐暉藥業(yè)作為科技創(chuàng)新企業(yè),緊跟國(guó)家辦事指南促進(jìn)人才高質(zhì)量發(fā)展。測(cè)試中心引入了一批高素質(zhì)的精銳人才隊(duì)伍。
? ? 目前實(shí)驗(yàn)室已擁有30多位具有雜質(zhì)分析與合成分離經(jīng)驗(yàn)的科研人員,其中博士及碩士以上學(xué)位的研究者超過(guò)40%。以楊博士為核心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,多位化藥學(xué)博士以及青年科學(xué)家為骨干形成了高梯次人才隊(duì)伍。
? ? 其中由合成技術(shù)團(tuán)隊(duì)、分離純化團(tuán)隊(duì)、分析檢測(cè)團(tuán)隊(duì)為主,構(gòu)造了一支專業(yè)的一站式雜質(zhì)譜科研團(tuán)隊(duì)。
? ? A:合成技術(shù)團(tuán)隊(duì)
? ? 楊博士作為桐暉實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,帶領(lǐng)15位雜質(zhì)合成技術(shù)研究者共同組建一支關(guān)鍵核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
? ? 整個(gè)合成技術(shù)團(tuán)隊(duì)具有豐富的合成、分析經(jīng)驗(yàn);且楊博士有多年的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。在楊博士的帶領(lǐng)探究下,對(duì)難確定、低含量的目標(biāo)產(chǎn)物,通過(guò)自主改造搭建分離設(shè)備,成功合成分離出的雜質(zhì)產(chǎn)品多達(dá)10000+個(gè),特別是我司利福昔明、拉氧頭孢、紅霉素、艾普拉唑、克拉維酸鉀、熊去膽氧酸等雜質(zhì)系列產(chǎn)品。為后續(xù)其他低含量,難檢測(cè)等雜質(zhì)研究提供了可行的解決思路。
? ? B:分離純化團(tuán)隊(duì)
? ? 由王博士帶領(lǐng)的分離純化團(tuán)隊(duì)作則對(duì)楊博士帶領(lǐng)的合成團(tuán)隊(duì)合成的產(chǎn)品做進(jìn)一步制備純化。
? ? 王博士,作為桐暉分離項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,主要從事分離純化領(lǐng)域。王博士帶領(lǐng)多名分離團(tuán)隊(duì)精英,主攻反應(yīng)位點(diǎn)多、紫外吸收弱、產(chǎn)率低、難降解、手性化合物拆分等雜質(zhì)分離產(chǎn)品;在不穩(wěn)定的產(chǎn)品分離中通過(guò)開(kāi)發(fā)方法,技術(shù)研究找到合適的保護(hù)基,能夠最大程度地解決藥物雜質(zhì)的分離。團(tuán)隊(duì)成員熟練運(yùn)用各種分離純化技術(shù)手段如: 柱層析分離、結(jié)晶法、沉淀法、低溫冷凍分離法等。致力于打造一支基于雜質(zhì)分離度較差,無(wú)法通過(guò)普通手段分離目標(biāo)雜質(zhì)的專精藥物分離的特色團(tuán)隊(duì)!
? ? C:分析檢測(cè)團(tuán)隊(duì)
? ? 李博士,桐暉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人,帶領(lǐng)著專業(yè)的分析檢測(cè)團(tuán)隊(duì)為我司成功合成并分離出來(lái)的高純度的雜質(zhì)產(chǎn)品提供技術(shù)服務(wù)支持。
? ? 李博士帶領(lǐng)著一支由中、青年專業(yè)技術(shù)人員構(gòu)成的,全部具有研究生以上學(xué)歷且有較深厚的藥物分析化學(xué)、性能研究、化合物檢測(cè)檢驗(yàn)、原料及制劑雜質(zhì)分析、基因毒性雜質(zhì)分析等方面的具有豐富研究經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì),通過(guò)采集全套譜圖數(shù)據(jù),對(duì)制備出的目標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定,并給客戶提供相關(guān)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析報(bào)告。
? ? 李博士的分析檢測(cè)團(tuán)隊(duì)具備深厚的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠準(zhǔn)確、快速地完成各項(xiàng)測(cè)試工作。且對(duì)常規(guī)的檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新,為今后的研發(fā)生產(chǎn)做完善,建立了可行性的技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù),歡迎各技術(shù)研究者與我司溝通交流,共同實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,為醫(yī)藥行業(yè)保駕護(hù)航。
? ? 06:桐暉藥業(yè)-實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)咨詢:Laboratory Business Consulting
? ? 桐暉測(cè)試中心依據(jù)藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),在雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)定制合成、分離純化等技術(shù)方面以專業(yè)的分析與合成能力已合成出包含上百種品類、數(shù)量超15000多品項(xiàng)的雜質(zhì)及對(duì)照品,且質(zhì)量滿足藥企申報(bào)要求。如我司的頭孢克肟、羅紅霉素、賴氨匹林等產(chǎn)品供應(yīng)已覆蓋全國(guó)各藥企不同需求的使用,客戶滿意度高達(dá)100%。
? ? 我們提供專業(yè)、高效的服務(wù)流程:如定制產(chǎn)品、特殊需求等我們均可提供量身定制的分析方案和解決方案。客戶可隨時(shí)就材料分析相關(guān)問(wèn)題向我們咨詢,我們將盡快給予答復(fù)。
? ? 桐暉藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)細(xì)則▽▽▽
? ? THE.1樣品接收與處理
? ? 1.樣品送檢:客戶將待檢測(cè)樣品送至實(shí)驗(yàn)室(定制合成產(chǎn)品我們將提供技術(shù)咨詢一對(duì)一服務(wù));
? ? 2.樣品信息登記:每份樣品均登記詳細(xì)信息,包括來(lái)源、采集日期等(數(shù)據(jù)溯源真實(shí)性、有效性)。
? ? THE.2實(shí)驗(yàn)室分析流程
? ? 1.前處理:根據(jù)樣品特點(diǎn)進(jìn)行預(yù)處理,確保后續(xù)分析的準(zhǔn)確性。
? ? 2.分析測(cè)試:利用各種儀器設(shè)備進(jìn)行雜質(zhì)分析,包括光譜分析、質(zhì)譜分析、色譜等,能夠?qū)悠愤M(jìn)行高效準(zhǔn)確的分析,幫助客戶找出材料中微量雜質(zhì)的來(lái)源和性質(zhì)
? ? 3.數(shù)據(jù)處理:對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確記錄和整理,形成報(bào)告。
? ? THE.3報(bào)告輸出與解讀
? ? 1.報(bào)告生成:在完成分析后,我們將提供詳細(xì)的分析報(bào)告,展示樣品中雜質(zhì)的種類、含量等信息。
? ? 2.結(jié)果解讀:如有需要,我們可以協(xié)助客戶解讀分析結(jié)果,并提供建議和改進(jìn)方案。
? ? 在常規(guī)的模式下,從API中分離純化,結(jié)構(gòu)確證,結(jié)構(gòu)解析,整個(gè)流程周期僅用四周即可交付;而對(duì)于發(fā)補(bǔ)產(chǎn)品,僅需兩周即可完成交付。

? ? 07:桐暉藥業(yè)-實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象Laboratory service recipients
? ? 桐暉測(cè)試中心堅(jiān)持“質(zhì)量為主,優(yōu)化創(chuàng)新,顧客至上、誠(chéng)信務(wù)實(shí)”的服務(wù)宗旨,與政府機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥行業(yè)、高校、研究所、及其他需要雜質(zhì)分析等領(lǐng)域的企業(yè)保持著密切合作。其中與科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè),恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、齊魯制藥等多個(gè)地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系。與我司有研發(fā)項(xiàng)目合作的客戶包含國(guó)內(nèi)外企業(yè)超5000多家,致力于推動(dòng)藥品質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)的研究和應(yīng)用,且為國(guó)外原料藥廠提供分離純化以及制備合成服務(wù)。
? ? 我們的服務(wù)對(duì)象包括但不限于:醫(yī)藥行業(yè)、發(fā)酵工業(yè)、農(nóng)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)\動(dòng)物、植物、微生物等生物行業(yè)、食品藥品行業(yè)、中間體行業(yè)......
? ? 08:創(chuàng)新不止機(jī)遇與挑戰(zhàn)Opportunities and Challenges
? ? 新藥研發(fā)在不斷加速發(fā)展,不同類型藥物中的雜質(zhì)不斷被發(fā)現(xiàn),在雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)中,如何解決已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)的檢測(cè)是持續(xù)的挑戰(zhàn)。藥學(xué)研究中雜質(zhì)的研究和控制在藥物研發(fā)過(guò)程中仍是重中之重。為了提高藥品質(zhì)量,我司在探索創(chuàng)新發(fā)展的路程中,形成“技術(shù)探究→創(chuàng)新前沿→規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)→科學(xué)監(jiān)管”的全鏈?zhǔn)絼?chuàng)新模式。我司希望可以在雜質(zhì)中聚焦服務(wù),與更多藥企共同建立一座技術(shù)研究高樓,互惠互助、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,共同實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)社會(huì)的高水平雜質(zhì)研究實(shí)驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)。
? ? 實(shí)驗(yàn)室的探索之旅,還在不斷前進(jìn)。桐暉測(cè)試中心努力為各大藥企做雜質(zhì)研究支持,為客戶提供一站式解決方案,在滿足客戶的注冊(cè)申報(bào)要求下,配合客戶完成相關(guān)審計(jì)溯源工作。
? ? 需要雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,定制合成,分離純化,結(jié)構(gòu)確證,新藥化合物合成,認(rèn)準(zhǔn)桐暉藥業(yè),認(rèn)準(zhǔn)TOREF!服務(wù)好,質(zhì)量高!售后快!