北京國際藥品參比制劑服務中心開通儀式昨天在北京亦莊生物醫(yī)藥園舉行。該中心通過遴選境外參比制劑供應商,大幅度降低了企業(yè)采購參比制劑的成本。
據(jù)介紹,由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會三方共建的北京國際藥品參比制劑服務中心,專門為需要開展一致性評價的企業(yè)提供境外參比制劑采購服務,包括參比制劑查詢、訂購、境外購買運輸、進口口岸通關清關、境內倉儲配送等。該中心的運行將降低參比制劑采購價格及流通環(huán)節(jié)成本。
“上個月,一家公司需要采購100支對照藥品,通過以前的渠道每支需要6000歐元,而通過北京國際藥品參比制劑服務中心通過國藥集團從境外采購同樣的藥品,每支僅需3450歐元,一次就能為企業(yè)節(jié)省近200萬元的研發(fā)成本?!睋?jù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟促進會相關負責人介紹,此次北京國際藥品參比制劑服務中心正式開通,意味著國內仿制藥生產(chǎn)企業(yè)獲得了參與一致性評價工作的加速度。
該中心自今年3月27日簽約以來,已經(jīng)為海正輝瑞、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、泰德制藥和天津醫(yī)藥集團等50多家藥廠提供了130多個批次參比制劑的采購咨詢和服務,幫助企業(yè)解決了找不到貨源、采購價格高和周期長、拿不到進口文件等問題,并已與石家莊以嶺等8家需求企業(yè)簽訂服務合同,目前已進入境外采購階段,預計最快6月底即可交付。
此外,在開發(fā)區(qū)的組織下,該中心還對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行培訓,為60余家企業(yè)解答了參比制劑采購的相關技術和政策問題。(來源:北京青年報)
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