左甲狀腺素鈉--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-02-26

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C A S：55-03-8

化學(xué)式：C15H12I4NNaO4

適應(yīng)癥與用法用量

劑型：

片：25μg、50μg、100μg、200μg、300μg；

口服溶液：1ml:13μg、1ml:25μg、1ml:50μg、1ml:150μg、1ml:5μg、1ml:10μg、1ml:20μg；

用法用量：

口服成人：一般最初每日用25~50μg，最大量不超過(guò)100 μg，可每隔2~4周增加25~50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者，起始量以12.5~25μg為宜，可每3~4周增加一次劑量，每次增加12.5~25μg。

新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：

建議使用劑量（每天）或遵醫(yī)囑：

0~6個(gè)月 25~50微克 (8~10微克/千克體重)

7~12個(gè)月 50~70微克 (6~8微克/千克體重)

2~5周歲 75~100微克 (5~6微克/千克體重)

6~12周歲 100~150微克 (4~5微克/千克體重)

12 歲以上 150~200微克 (2~3微克/千克體重)

用藥后2~4周增加一個(gè)劑量 (12.5μg~25μg )，至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。

適應(yīng)癥:

1.各種原因的甲狀腺功能低減的替代治療；

2.預(yù)防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)；

3.治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；

4.抗甲狀腺藥物治療甲亢，當(dāng)甲狀腺功能正常時(shí)和抗甲狀腺藥物合用；

5.甲狀腺癌手術(shù)后，抑制腫瘤生長(zhǎng)和補(bǔ)充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素；

6.甲狀腺功能抑制試驗(yàn)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

左旋甲狀腺素是甲狀腺激素甲狀腺素（T4，一種四碘酪氨酸衍生物），可替代甲狀腺功能減退等缺乏綜合征。T4是從甲狀腺分泌的主要激素，在化學(xué)上與自然分泌的T4相同：增加代謝率，減少垂體前葉促甲狀腺激素（TSH）的產(chǎn)生，并在外周組織中轉(zhuǎn)化為T(mén)3.甲狀腺素通過(guò)蛋白水解從其前體蛋白甲狀腺球蛋白中釋放出來(lái)并分泌到血液中，然后外周脫碘形成三碘甲狀腺原氨酸（T3），對(duì)細(xì)胞代謝產(chǎn)生廣泛的刺激作用。T4和 T3相對(duì)效力為 ~1：4。

左甲狀腺素鈉常年位于美國(guó)仿制藥處方量top3，AbbVie近10年單品種銷(xiāo)售額基本都在5億美元以上。信狐數(shù)據(jù)顯示，左甲狀腺素鈉在2021年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總規(guī)模3億左右，且近年保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

醫(yī)保甲類(lèi)目錄產(chǎn)品，原研及2家國(guó)產(chǎn)批文，競(jìng)爭(zhēng)狀況良好。

市場(chǎng)分析

國(guó)內(nèi)外上市情況