新藥、仿制藥制劑是由多種原料經(jīng)過多個工序加工而成。今天，桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下新藥、仿制藥制劑研發(fā)需要采購的一些原材料，一起來看看吧!

　　一：原料采購(需提供原料廠家資質、發(fā)票、檢驗報告、標準、購銷合同等證明性文件)：

　　1、原料的種類(口服或注射級)。

　　2、原料的規(guī)格(包裝規(guī)格)。

　　3、原料藥用標準(藥典標準或是注冊標準)。

　　4、采購量(注明用途及價格)。

　　二：輔料采購(廠里已有輔料不采購、需提供輔料廠家資質、發(fā)票、檢驗報告、標準、購銷合同等證明性文件)：1、輔料的種類(食用、口服或注射級)。

　　2、輔料的規(guī)格(包裝規(guī)格)。

　　3、輔料藥用標準(藥典標準或是注冊標準)。

　　4、采購量(注明用途)。

　　三：對照品采購：

　　1、對照品的種類(含異構體)。

　　2、對照品的規(guī)格。

　　3、對照品的用途(UV或含測用)。

　　4、對照品采購量(注明價格)。

　　四：市售品的采購(并注明需提供發(fā)票、質量標準)：

　　1、市售品的生產廠家。

　　2、市售品的種類(劑型)。

　　3、市售品的規(guī)格(產品規(guī)格和包裝規(guī)格)。

　　4、市售品的采購量。

　　五：包材的采購(廠里已有包材不采購、需提供包材廠家資質、發(fā)票、檢驗報告、標準、購銷合同等證明性文件)：

　　1、包材的種類(口服或注射級)。

　　2、包材的規(guī)格(包裝規(guī)格)。

　　3、包材藥用標準(藥典標準或是注冊標準)。

　　4、采購量(注明用途)。

　　以上就是桐暉藥業(yè)小編分享的有關“新藥、仿制藥制劑研發(fā)需要采購哪些原材料?”的全部內容，供大家參考!

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