近日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于阿莫西林膠囊等7個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告(第三批)(2018年第6號(hào))》。截止到目前為止,一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)通過(guò)批產(chǎn)品共29個(gè)品規(guī)。
而當(dāng)普藥產(chǎn)品逐步完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)之后,普藥市場(chǎng)格局必將重構(gòu):
一致性評(píng)價(jià)后大量普藥品種將逐步消失
參加評(píng)價(jià)的產(chǎn)品(289目錄)基本上都是大普藥產(chǎn)品,低水平仿制、文號(hào)過(guò)濫現(xiàn)象嚴(yán)重,一致性評(píng)價(jià)過(guò)后,各種政策規(guī)則和市場(chǎng)規(guī)則將逐步淘汰掉非評(píng)價(jià)產(chǎn)品,大量的普藥文號(hào)將消失!
大量中小普藥企業(yè)將隨之消失
我們知道我國(guó)仍有藥企4300多家(截止到2017年底),其中絕大部分是中小企業(yè)以普藥產(chǎn)品為主,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化營(yíng)銷(xiāo)落伍,伴隨著普藥批文的消失大量的中小普藥企業(yè)將隨之消失,或者說(shuō)這些沒(méi)有研發(fā)能力和營(yíng)銷(xiāo)能力的小普藥企業(yè)本就不應(yīng)該誕生,而他們只是時(shí)代的產(chǎn)物而已。
大型企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力凸顯,強(qiáng)者恒強(qiáng)
從目前幾批的通過(guò)產(chǎn)品來(lái)看,可以預(yù)見(jiàn)的是產(chǎn)品通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)基本都是大型化藥企業(yè),原因也簡(jiǎn)單,小企業(yè)根本玩不起,再者這些大企業(yè)也傷不起,必須不惜一切代價(jià)通過(guò),尤其是很多產(chǎn)品還是他們的主打產(chǎn)品,所以以后的普藥領(lǐng)域還是大企業(yè)的天下。
基藥和臨床采購(gòu)將采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品
毫無(wú)疑問(wèn),一致性評(píng)價(jià)工作完成以后,標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)將只采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,以后沒(méi)有通過(guò)的產(chǎn)品已經(jīng)不是價(jià)格問(wèn)題可能連投標(biāo)的資格都沒(méi)有。
終端代理將代理通過(guò)評(píng)價(jià)產(chǎn)品
即便是非標(biāo)的OTC和三終端市場(chǎng),終端團(tuán)隊(duì)也將選擇代理通過(guò)評(píng)價(jià)的普藥產(chǎn)品,道理很簡(jiǎn)單,沒(méi)有通過(guò)的產(chǎn)品指不定哪天就消失了,做它干什么,從此之后,終端市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變,原本嘈雜的終端市場(chǎng)中的西藥產(chǎn)品將逐漸統(tǒng)一為少數(shù)的通過(guò)評(píng)價(jià)產(chǎn)品。
普藥價(jià)格將上漲,競(jìng)爭(zhēng)能力提升
由于一致性評(píng)價(jià)完成后大量的普藥企業(yè)和產(chǎn)品將消失,那么通過(guò)的產(chǎn)品和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯然將大幅提升,而基于工藝、成本的提高和競(jìng)爭(zhēng)的增強(qiáng),很可能通過(guò)產(chǎn)品價(jià)格將上漲,普藥靠低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代宣告終結(jié)。
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