国产无遮挡裸体免费视频_免费看撕开奶罩揉吮奶头视频_真人无码作爱免费视频禁hnn_成人无码一区二区三区网站_久久精品国产亚洲av香蕉

您好,歡迎來到桐暉藥業(yè)!
服務熱線: 189-8891-9897

會員中心
新聞資訊
News Center 新聞資訊

淺析如何避免臨床試驗數(shù)據(jù)的缺失

日期: 2018-05-30
瀏覽次數(shù): 177

  數(shù)據(jù)的獲取是臨床試驗中十分關鍵的一步。因為只有充足、正確、完整的數(shù)據(jù)才能得出最正確的結果,也是論證課題的重要依據(jù)。但是缺失數(shù)據(jù)是臨床試驗中常見又不可避免的一個問題。

  缺失數(shù)據(jù)不僅會降低試驗的把握度, 還會給試驗結果帶來偏倚。因此, 一方面可以在統(tǒng)計分析中采用合適的缺失數(shù)據(jù)處理方法, 另一方面要特別注意盡可能預防缺失數(shù)據(jù)的產(chǎn)生。其中, 缺失數(shù)據(jù)的預防應當是第一位的。

  從數(shù)據(jù)的角度來講, 首先, 應在方案設計、數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)核查的各個階段, 采取合理措施提高受試者的依從性, 減少不必要的數(shù)據(jù)缺失; 其次, 對于確認發(fā)生的數(shù)據(jù)缺失, 應詳細記錄缺失數(shù)據(jù)產(chǎn)生的原因, 這對于判定數(shù)據(jù)缺失的機制和選擇合適的缺失數(shù)據(jù)處理方法(例如, 前一次觀察數(shù)據(jù)向后結轉、多重填補和重復測量數(shù)據(jù)混合效應模型等) 具有非常重要的作用。

  缺失數(shù)據(jù)(missing data) 在臨床試驗中一般是由于受試者在試驗中失訪、依從性差、不良事件、缺乏療效等原因提前退出試驗而造成, 也可能是因為采集標本或測量中的問題, 如疫苗臨床試驗中因采取的血液樣本過少而未能檢測到有效的抗體滴度值所造成的療效指標缺失等。缺失數(shù)據(jù)不僅會降低試驗的把握度, 而且會給試驗結果的評價帶來偏倚。因此, 一方面, 在數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析時, 采用適當?shù)慕y(tǒng)計分析方法提高試驗的檢驗效能, 減小因缺失數(shù)據(jù)所帶來的研究偏倚, 以客觀評價藥物的療效; 另一方面, 更為重要的是, 在臨床試驗的執(zhí)行和數(shù)據(jù)管理過程中, 應注意缺失數(shù)據(jù)的核查, 提高數(shù)據(jù)質量,盡量減少不必要的數(shù)據(jù)缺失。

  那么,為了避免數(shù)據(jù)缺失,我們應該怎么做呢?

  1)做實驗前,尤其是新實驗(哪怕是實驗室其他人已經(jīng)做了N遍的實驗)先盡可能的寫清楚實驗步驟,這個實驗步驟最好做成電子版,存在自己的電腦中,打印一份貼在自己的筆記本中,以后再用該實驗步驟,只需寫明:參見xx頁。這樣到時候寫文章時,就很方便了;

  2)新的實驗結果一旦得到,要將數(shù)據(jù)盡快整理成圖表,用Powerpoint做成PPT格式,質量和格式就和準備發(fā)表一樣,哪怕是陰性結果,并且將實驗的相關信息和參數(shù)盡量詳細列出,這樣以后無論是開會做報告還是寫作文章都會方便很多;

  3)如果是陰性結果,和預測的不同,分析問題的可能原因,有無別的替代方法?是否要修改原來實驗方案乃至整個實驗設計?;

  4)同樣重要的是,在實驗過程中,要經(jīng)常查Pubmed(生物醫(yī)學最著名的、最重要的摘要數(shù)據(jù)庫),看相關領域是否有新的文章發(fā)表,如果相同思路的結果已經(jīng)發(fā)表,就要及時調整實驗方向。

  當然,看到好的相關相關文獻要及時加到Endnote等文獻管理軟件中。另外這一過程也是熟悉本領域最新發(fā)展的過程,屆時寫文章時就會有胸中有丘壑的感覺,寫起來就可以得心應手。

  一般在確定好自己的題目之后最好立馬開始前期實驗,除非你自己的論文屬于前無古人、相當新穎的那一種,否則是很容易被人搶占先機的。但是也有不少人認為論文整理實驗數(shù)據(jù)的時候往往要花費很長時間,而做實驗基本上不用太動腦子,其實不然,做實驗于整個文章的重要性是不容小覷的。

  以上就是廣州臨床研究機構-桐暉藥業(yè)小編分享的有關“如何避免臨床試驗數(shù)據(jù)的缺失?”的全部內容,供大家參考!

  廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進口原料藥細分領域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預BE、臨床試驗等臨床評價服務,實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務解決方案。目前的重點業(yè)務主要包括:原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預BE/正式BE和一致性評價服務。如需合作,歡迎來電咨詢!


視頻
相關新聞推薦
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
業(yè)務咨詢熱線:020-6185 5200 / 18988919897
售后服務及投訴電話:020-62312853 / 18122390687(服務時間:周一至周五9:00-17:30)
傳真:020-66392525
地址:廣州市黃埔區(qū)科學大道181號A4棟12樓

桐暉藥業(yè)公眾號

桐暉藥業(yè)小程序
本網(wǎng)站所有產(chǎn)品僅對制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產(chǎn)品和服務。

Copyright ?2020 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司 粵ICP備16102594號  |  (粵)—非經(jīng)營性—2022—0132
回到頂部
參比制劑 進口原料藥 一致性評價 仿制藥項目引進 海外高端制劑技術 創(chuàng)新藥項目引進 進口原輔料注冊 進口制劑注冊
雜質標準品 雜質定制
以上業(yè)務服務熱線

18988919897

回到頂部