自《總局關(guān)于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關(guān)事宜的公告（2016年第120號） 》發(fā)布以來，關(guān)于參比制劑的確定、選擇和采購，廣大制藥企業(yè)和CDE都在不停摸索和完善之中。

　　總局和CDE陸續(xù)發(fā)布了十三批參比制劑目錄和相關(guān)事宜說明。應(yīng)該說關(guān)于參比制劑的問題，結(jié)合多個“目錄”、“說明”、“公告”基本都能弄清楚了。不過，仍然有不少同行，把各個文件翻來復(fù)去幾次后，又被整迷糊了。為此，參比制劑一次性進口服務(wù)公司-桐暉藥業(yè)小編給大家分享來自丁香園的這個參比制劑選擇和采購流程圖，盡量做到極度簡明，希望能在大家被一致性評價搞得頭昏腦漲的時候，看圖便能一目了然。

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　　廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司，在進口原料藥細分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚，為客戶提供專業(yè)的藥學研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗等臨床評價服務(wù)，實現(xiàn)藥學到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點業(yè)務(wù)主要包括：原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價服務(wù)。如需合作，歡迎來電咨詢!