在我們的生活中，我們可能經(jīng)常會(huì)聽(tīng)到仿制藥一致性評(píng)價(jià)，而卻很少人真正了解仿制藥一致性評(píng)價(jià)的意思是什么?下面為大家介紹。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)其實(shí)是一種已經(jīng)上市仿制的藥品，治療效果與藥品質(zhì)量需要與原來(lái)的藥品一致，每隔一段時(shí)間要對(duì)仿制品進(jìn)行一次性評(píng)價(jià)，那么為什么要對(duì)仿制品一致性評(píng)價(jià)呢?接下來(lái)小編給大家介紹一下相關(guān)原因。

主要有兩點(diǎn)：一是因?yàn)榉轮扑幜看竺鎻V、最為常用;二是基本藥物是保障群眾基本用藥需求的品種。

眾所周知，國(guó)家局于2008年開(kāi)始的“國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作”中藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)按既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(藥典和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn))合格率“居高不下”，但臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)“不同廠家生產(chǎn)的同一制劑、甚至同一廠家生產(chǎn)的不同批號(hào)，病人使用后呈現(xiàn)不同療效(安全無(wú)效或安全但療效差)”。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，一些仿制藥表現(xiàn)尤甚，國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研藥相比臨床療效相距甚遠(yuǎn)。

雖然國(guó)家每五年推出新藥典提升標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也隨之提升，但療效卻未見(jiàn)提升。

結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)生與病人對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品產(chǎn)生質(zhì)疑，而優(yōu)先選用進(jìn)口藥，有的甚至跑到日本、美國(guó)和香港等地采購(gòu)藥品，直接造成原研藥占據(jù)了大部分的高端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)藥品卻陷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，“藍(lán)瘦香菇”的市場(chǎng)掙扎中，典型的“人家在吃肉，我們只能喝湯”的現(xiàn)象。

另一方面國(guó)產(chǎn)制劑出口至歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家卻鳳毛麟角，而印度卻占據(jù)了世界仿制藥市場(chǎng)的三分之一，這也證實(shí)我國(guó)制劑發(fā)展明顯落后，需奮起直追。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，故一致性評(píng)價(jià)不是為了減少批準(zhǔn)文號(hào)和打擊中小企業(yè)，而是引導(dǎo)企業(yè)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)提升技術(shù)水平，真正做到仿制藥的臨床療效、安全性與原研藥相似或一致。

因此，仿制藥一致性評(píng)價(jià)是非常值得我們關(guān)注的，我們可以看到在不斷發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)會(huì)發(fā)揮很多重要的價(jià)值。