痛風(fēng)品種可治療乳腺癌？國內(nèi)多企業(yè)布局！

日期： 2022-07-25

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乳腺癌是女性第一大癌癥，全球每年約200萬女性確診，發(fā)病率及死亡率居高不下。據(jù)美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計(jì)，美國每年有超過27萬人被診斷出患有乳腺癌;中國國家癌癥中心癌癥報(bào)告則顯示，中國每年確診乳腺癌病例逾30萬。

紫杉類藥物（紫杉醇注射液、多西他賽（多烯紫杉醇）注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等）常被用于乳腺癌化療，其引起的紫杉類相關(guān)急性疼痛綜合征（P-APS）被認(rèn)為是周圍神經(jīng)病變表現(xiàn)形式之一，研究顯示，在化療過程中紫杉類藥物引起的周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為60%~70%，乳腺癌患者的睡眠和日常生活受到影響，是臨床治療不容忽視的常見毒副作用。

紫杉醇相關(guān)的急性疼痛綜合征（P-APS）一般在開始紫杉醇治療的第四天達(dá)到高峰，以下肢疼痛最為常見（42%）。P-APS綜合征第一次給藥后癥狀較重，目前尚無有效的方法可以預(yù)防P-APS，治療以對癥止痛治療為主。

研究顯示，依托考昔顯著降低乳腺癌患者的T-APS 發(fā)生率和嚴(yán)重程度。

在6月16日，歐洲癌癥治療研究組織《歐洲癌癥雜志》在線發(fā)表廣東省人民醫(yī)院的研究報(bào)告，評估了依托考昔對預(yù)防或減輕多西他賽所致急性疼痛綜合征，以及早期乳腺癌多西他賽化療患者預(yù)防性使用依托考昔對改善遲發(fā)周圍神經(jīng)病變或患者生活質(zhì)量的影響。

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該單中心非盲隨機(jī)對照二期臨床研究于2020年3月～2020年11月從廣東省人民醫(yī)院入組早期乳腺癌多西他賽化療患者144例，按1∶1的比例隨機(jī)分入兩組：預(yù)防組72例化療第1天至第8天口服依托考昔60毫克，對照組72例無預(yù)防性用藥。

主要研究終點(diǎn)為4周期多西他賽化療期間T-APS 的總體發(fā)生率。次要研究終點(diǎn)包括嚴(yán)重（評分＞5分，范圍為0～10分）紫杉類相關(guān)急性疼痛綜合征發(fā)生率、紫杉類相關(guān)急性疼痛綜合征的嚴(yán)重程度和持續(xù)時間、癌癥治療功能評定乳腺癌分量表FACT-B評分、感覺和運(yùn)動神經(jīng)毒性、不良事件。

結(jié)果顯示，依托考昔組所有化療周期的 T-APS 總發(fā)生率為57.1%，而對照組為91.5%；依托考昔組和對照組的嚴(yán)重T-APS 發(fā)生率分別為11.4%和54.9%。依托考昔組（103.79-107.24）癌癥治療的平均功能評估-乳房分量表評分顯著高于對照組（93.88-96.71）。經(jīng)過四個周期的多西他賽化療后，依托考昔組的癌癥治療功能評估神經(jīng)毒性分量表的平均評分顯著高于對照組。